건강/외용제품(사용법) 및 藥 보관법

[스크랩] 의약품 보관시 주의사항(식약청)

왕초롱이 2010. 11. 10. 10:17
사용기한
약물에 따라 정해진 사용기한이 있으며, 이는 본래 약포장에서 확인 할 수 있습니다.
 
사용기한이란 처음 약물의 효과를 100%라고 할 때, 점점 소실되어 90%까지 유지되는 기간을 의미합니다. 일반적으로 약통에 유효기간이 쓰여 있기 때문에 이를 참조하며, 약통을 버린 경우에는 약의 유효기간을 알 수 없습니다. 대부분 의약품들의 유효기간은 2~3년 정도이므로 변질이 되지 않았더라도 2년 이상 지난 약들을 버리도록 하는 것이 좋습니다. 다음과 같은 경우에는 유통기한이 원래의 유통기한보다 훨씬 단축되므로 주의해야 합니다
유통기한의 원래의 기한보다 훨씬 단축되는 경우
 
실온보다 높은 온도 또는 일반적인 조건에 비해 습도가 높은 조건에서 보관한 경우
차광 보관해야 하는 약물을 빛이 드는 장소에 보관하였을 경우
냉장 보관해야 하는 약을 실온에 보관한 경우
 
 
다음과 같은 건조시럽의 경우에는 유통기한이 일반 제형에 비하여 짧으므로 이를 잘 알고 있어야 합니다.

대부분의 경우 냉장보관이 요구되며, 냉장보관 하지 않는 경우에는 3일 정도 유효한 것으로 알려져 있습니다.

                   <항생제 건조시럽 보관방법 및 유통기한>
성분명
안정성(일)
실온 냉장
아목시실린
7
오구멘틴
7
세파클러
14
세프포독심
14
세프프로질
14
세프라딘
7
14
클래리스로마이신
14
쓴 맛 강해짐
니스타틴
7
10
연고는 일반적으로 개봉 후 6개월 이내에 사용해야 하며 안약은 개봉 후 1개월 이내에 사용해야 합니다.
 
제형 별 올바른 보관 법
 
약물의 제형에 따라, 약물의 손상을 막고 효과를 오래 유지할 수 있는 보관 법이 있습니다.
 
  제형의 특성에 따라서, 약물이 상하지 않고 가장 적절하게 유지될 수 있는 방법이 각기 다릅니다. 절절한 방법으로 보관 할 경우, 약물의 손상을 막을 수 있으며 약효도 오래 유지할 수 있으므로, 아래의 보관 법을 참조하여 약물을 올바르게 보관해야 합니다.
약 종류(제형)
보관법
원래의 의약품 용기에 넣어 보관하고 건조하고 서늘한 곳에 보관 합니다.
알약이 들어있는 병이 햇빛을 받으면 병 안쪽으로 습기가 차고 곰팡이가 생겨 변질될 수 있기 때문에 직사광선을 피해 보관하도록 합니다.
대부분의 가루약은 병원이나 약국에서 조제된 것이므로 알약보다 유효기간이 짧습니다.
습기에 약하므로 건조한 곳에 보관하도록 특별히 주의합니다.
냉장고나 욕실 선반은 피합니다.(냉동고도 피해야 합니다.)
색깔이 변했거나, 굳었다면 폐기합니다.
특별한 지시사항이 없으면 실온에 보관합니다.
복용 전 반드시 색깔이나 냄새를 확인합니다.
항생제 시럽 중에서는 냉장보관이 필요한 것이 있으므로 주의합니다.
좌약은 실온에서 녹도록 만들어졌기 때문에 15도 이하 서늘한 곳에 보관하도록 합니다. 냉장고에 보관하면 습기가 차기 쉬우므로 햇빛이 비치지 않는 상온에서 보관하는 것이 좋습니다.
개봉 뒤에 즉시 사용합니다.
약이 녹은 경우에는 냉장고에 넣었다가 사용하면 됩니다.
다른 사람과 돌려쓰지 않도록 하며, 혼자 사용하는 경우라도 점안시 병, 튜브끝이 눈에 닿지 않도록 합니다.
귀약의 경우 약을 면봉에 묻혀 사용하는 것도 약을 보관하는 방법 중에 하나입니다.
 
가루로 만들거나 부수면 안 되는 약물
임의로 알약을 가루약으로 만들어 복용 할 경우, 가루약으로 변형하여 사용해도 되는 약인지 반드시 확인하여야 합니다.
 
  소아나 노인의 경우와 같이, 환자가 알약을 삼키기 힘든 경우, 임의로 가루약을 조제하는 경우가 있으나, 이런 경우에는 가루약으로 만들어도 되는지 반드시 확인 후 조제해야 합니다. 알약을 가루약으로 만들어 복용하는 경우, 문제가 발생하지 않는 경우도 있으나, 다음과 같은 문제가 나타날 수 있습니다.
특수 기능을 가지고 있던 알약이 그 기능을 소실하는 경우(예 : 서방정 - 천천히 약이 녹는 특수 기능을 가짐, 장용정 - 장에서만 약이 녹는 특수 기능을 가짐)
상품명에 '서방'이라는 말이 포함되어 있는 경우 씹거나 분쇄하여 복용시 약물이 신속하게 용출되어 약물유해반응 위험성이 증가할 수 있습니다.
'장용'이라는 말이 포함되어 있는 경우 분쇄하여 복용시 위산에 의해 성분이 분해되거나 장용 효과가 없어집니다.
쓴맛이 강해지는 경우
공기중의 수분을 흡수하여 약효를 잃는 경우
알약으로 복용할 경우 발생하지 않을 유해반응이 나타나는 경우

따라서 부득이한 상황으로 인하여 알약을 가루약을 조제하여 사용해야 하는 경우, 가루약 조제가 가능한 약인지 확인하고 사용해야 합니다.

 

가루로 만들거나 부수면 안 되는 약물 예

성분명 상품명 (참고)
제형 특성 및 가루약 조제시 문제점
1 아세트아미노펜서방정
(Acetaminophen ER)
타이레놀 이알서방정
(Tylenol ER)
이중 서방형 정제. 분쇄(pulv)시 서방효과 소실 및 복용 시 쓴맛 강함.
2 알렌드로네이트(Alendronate)


아랜드정
(Alend)

필름코팅정. 비스포스포네이트 제제로 분쇄시 식도염 유발.
4 알렌드로네이트/칼시트리올
(Alendronate/calcitriol)
맥스마빌
(Maxmavil)
필름코팅정. Bisphosphonate 제제로 분쇄시 식도염 유발.
5 아미노필린서방정
(Aminophylline SR)
아스콘틴서방정
(Asthcontin)
서방형 제제
6 암로디핀/아토르바스타틴
(Amlodipine/Atorvastatin)
카듀엣정
(Caduet)
복합제제로 분할 및 분쇄 후의 유효성 및 안정성에 대한 자료가 없으므로 추천하지 않음(제조회사)
7 아목시실린/클라불란산
(Amoxicillin/Clavulanate)
오구멘틴정
(Augmentin)
흡습성이 강함. 분쇄시 급속한 약효 변화.
8 아스피린
(Aspirin)
아스피린프로텍트정
(Aspirin protect)
장용제피정제. 분할 및 분쇄시 장용효과 소실.
9 벤자피브레이트 서방정
(Bezafibrate SR)
베자립서방정
(Bezalip Retard)
필름코팅 서방정.
10 부프로피온 서방정
(Bupropion SR)
웰부트린서방정
(Wellbutrin SR)
필름코팅 서방정.습기 노출시 급속한 약효 변화
11 카르바마제핀서방정
(Carbamazepine CR)
테그레톨씨알정
(Carmazepine CR)
습기노출주의. 분할 가능하나 분쇄(pulv)시 약효 변화
12 세프티토렌
(Cefditoren)
메이액트정
(Meiact)
필름코팅정. 습기와 직사광선주의.
13 세푸록심
(Cefuroxime tab)
세프틸정
(Ceftil)
필름코팅정. 흡습성 강함.
가루약 복용 시 쓴맛 강함.
14 클라리스로마이신 서방정
(Clarithromycin SR)
클래리시드엑스엘서방정
(Klaricid X)
서방형 제제.
15 딜티아젬 서방정
(Diltiazem SR)
헤르벤서방정
(Herben SR)
서방형 제제.
16 디발프로엑스 나트륨
(Divalproex Na)
데파코트정
(Depakote)
장용 필름코팅정.
17 디발프로엑스 나트륨 서방정
(Divalproex Na ER)
데파코트서방정
(Depakote ER)
서방형 제제.
18 독사조신
(Doxazosin XL)
카두라엑스엘서방정
(Cardura XL)
오로스제제.
분쇄하거나 분할시 유효약효농도 도달 불가.
19 엔테카비어
(Entecarvir)
바라크루드정
(Baraclude)
분할 및 분쇄 후의 자료가 없으므로 추천하지 않음(제조회사)
20 엘로티닙
(Erlotinib)
타쎄바정
(Tarceva)
분쇄하여(Pulv) 투여하거나 분할하는것은 권장되지 않음. 다만 씹지 못하는 환자에게 포도주스나 오렌지 주스에 녹여서 투여 가능.
21 에탐부톨
(Ethambutol)
탐부톨정
(Tambutol)
흡습성이 강함. 미리 분쇄시 급속한 약효 변화.
22 펠로디핀/라미프릴
(Felodipine/Ramipril)
트리아핀정
(Triapin)
펠로디핀 층이 매트릭스 타입의 서방형이고 분할 및 분쇄에 대한 자료 없으므로 추천하지 않음(제조회사)
23 황산철 서방정
(Ferrous sulfate SR)
훼로바유서방정
(Feroba)
매트릭스 타입의 서방형제제.
24 피나스테라이드
(Finasteride)
피나스타정
(Finastar)
프로페시아정
(Propecia)
가임 여성은 부서지거나 조각난 상태를 만져서는 안됨 (태아에 유해한 영향 가능).
25 글리클라자이드 서방형
(Gliclazide MR)
디아미크롱서방정
(Diamicron MR)
서방형 제제.
26 질산이소소르비드 서방형
(Isosorbide dinitrate SR)
이소켓 서방정
(Isoket retard)
서방형 제제. 분쇄시 일시적인 혈중 농도 상승으로 두통유발 가능.
27 레보도파/카비도파/엔타카폰
(Levodopa/carbidopa/entacapone)
스타레보필름코팅정
(Stalevo)
복합제로 분할 및 분쇄 후의 자료가 없으므로 추천하지 않음(제조회사).
28 레보도파/카비도파
(Levodopar/Carbidopa)
시네메트 CR정
(Sinemet CR)
서방형 제제. 분할은 가능하나 씹거나 부수지 않음. 분쇄시 레보도파의 산화반응 촉진으로 치아 흑변 가능.
29 로피나비어/리토나비어
(Lopinavir/ Ritonavir)
칼레트라정
(Kaletra)
복합제로 분할 및 분쇄 후의 자료가 없으므로 추천하지 않음(제조회사).
30
로자탄/히드로클로로치아짓
(Losartan/ Hydrochlorothiazide)
코자플러스 프로정
(Cozaar Plus Pro)
복합제로 분할 및 분쇄 후의 자료가 없으므로 추천하지 않음(제조회사).
31 메살라진
(Mesalazine)
아사콜디알정
(Asacol DR)
장용정. 분쇄시 위산에 의해 성분 분해 및 장용효과 상실.
32 메살라진
(Mesalazine)


펜타사서방정
(Pentasa SR)
서방형 제제.
33 메트포민 서방정
(Metformin XR)
다이아벡스엑스알서방정
(Diabex XR)

폴리머 매트릭스 타입의 서방정. 분할 분쇄 불가
34 메트포민/글리메피리드
(Metformin/Glimepiride)
아마릴엠정
(Amaryl M)
복합제제로 분할 및 분쇄 후 약효 보장할 수 없으므로 추천하지 않음.
35 메칠페니데이트
(Methylphenidate)
콘서타오로스서방정(Concerta) 오로스제제. 특성상 분쇄하거나 분할시 유효약효농도 도달 불가.
36 모르핀 서방형
(Morphine SR)
엠에스콘틴서방정
(MS-contin)
12시간 지속형 서방제피정.
37 마이코페놀레이트
(Mycophenolate sodium)
마이폴틱장용정
(Myfortic)
장용 필름코팅정.
38 니코틴산
(Nicotinic acid)
니아스파노지속정
(Niaspanor)
지속방출(매트릭스 타입). 분할 및 분쇄시 니코틴 산에의한 유해반응 증가
39 니페디핀
(Nifedipine)
아달라트 오로스
(Adalat OROS)
24시간 동안 일정한 비율로 약물이 방출되도록 만든 오로스 제제
40 올란자핀
(Olanzapine)
자이프렉사정
(Zyprexa)
은박 포장 그대로 보관 (빛에 약함. 은박 포장을 벗기거나 분쇄하면 약효가 떨어질 수 있음).
41 오메프라졸
(Omeprazole)
오엠피정
(OMP)

장용정. 분쇄시 위산에 의해 성분 분해 및 장용효과 상실.
42 옥시코돈
(Oxycodone)
옥시콘틴 서방정
(Oxycontin CR)
서방형제제. 씹거나 분쇄하여 복용시 약물이 신속하게 용출되어 약물 유해반응 위험성 증가.
43 판토프라졸
(Pantoprazole)
판토록정
(Pantoloc)
장용정. 분쇄시 위산에 의해 성분 분해 및 장용효과 상실.
44 파록세틴 서방형
(Paroxetine CR)
팍실 CR정
(Paxil CR)
장용 서방정 (매트릭스 타입).
45 펜톡시필린 서방형
(Pentoxifylline SR)
페렌탈정
(Perental)
서방정 제제. 분쇄하면 서방정 제제 효과 저하
46 파자임
(Phazyme Comp)
파자임 이중정
(Phazyme Comp)
이중정. 분쇄시 효과 상실 및 단단한 필름코팅정으로 인한 분쇄기 파손.
47 염화칼륨 서방형
(Potassium chloride SR)
케이콘틴 서방정
(K-contin)
서방형 제피정. 분쇄시 위장관 장애 ,식도 궤양, 소화관 폐색 등 약물 유해반응 위험성 증가.
48 레바프라졸
(Rebaprazole)
파리에트정
(Pariet)
분쇄시 위산에 의해 성분 분해 및 장용효과 상실.
49 리세드론산
(Risedronate)
악토넬정
(Actonel)
비포스포네이트 제제로 식도염 유발.
50 살부타몰 서방정
(Salbutamol SR)


볼맥스 서방정
(Volmax SR)
오로스 타입의 서방형제제.
분쇄(pulv)시 제형특성 잃음.
51 세벨라머
(Sevelamer)
레나젤
(Renagel)
물에 닿으면 팽창하므로 분쇄하거나 부수거나 씹어서 복용 금지.
52 설파살라진
(Sulfasalazine)
조피린장용정
(Zopyrin enteric coated)
장용정. 분쇄(pulv)시 장용효과 상실.
53 트라마돌 서방정
(Tramadol SR)
콘트람엑스엘 서방정 (Kontram XL SR) 필름코팅 서방형 제제. 씹거나 분쇄하여 복용시 약물이 신속하게 용출되어 약물 유해반응 위험성 증가
54 발프로산 나트륨 서방정
(Valprote Sodium SR)
오르필 서방정
(Orfil SR)
장용 코팅된 matrix type 서방형 제제.
분할 시 장용효과 감소, 분쇄시 서방효과 상실
55 발프로산 나트륨/발프로산 서방형
(Valprote Sodium/
Valproic acid SR)
데파킨 크로노정
(Depakine Chrono)
서방형 제제.
56 베라파밀 서방정
(Verapamil SR)
이솝틴 서방정
(Isoptin SR)
서방형 제제.
57 지도부딘/라미부딘
(Zidovudine/Lamivudine)
컴비비어정
(Comvibir)
복합제제로 분할 및 분쇄 후의 유효성 및 안정성에 대한 data 없으므로 추천하지 않음(제조회사)
58 졸피뎀 서방정
(Zolpidem CR)
스틸녹스 CR정
(Stilnox CR)
속효성 및 서방성의 2층구조.
분할 및 분쇄 시 제형특성 잃음.
 
 
 
가루약으로 만들 필요가 없는 약물
입안에서 잘 녹는 알약의 경우에는 굳이 가루약으로 만들 필요가 없습니다.
 
  환자가 알약을 삼킬 수 없는 경우, 알약을 가루약으로 조제하여 사용하는 경우가 있는데, 다음과 같은 알약의 경우에는 입안에서 물이나 침에 의하여 단시간에 녹기 때문에 굳이 가루약으로 조제 할 필요가 없습니다. 굳이 가루약을 조제할 경우, 가루약 조제 시 어쩔 수 없이 발생하는 약 손실이 있습니다.
   
가루약으로 만들 필요가 없는 약물 예

성분명 상품명 (참고)
제형 특성 및 가루약 불 필요 이유
1 파모티딘
(Famotidine dispersible)
가스터 디정
(Gaster Dispersible)
구강내 확산정. 물이나 타액에 의해 쉽게 용해
2 플루옥세틴
(Fluoxetine dispersible)
푸로작 확산정
(Prozac dispersible)
구강내 붕해정. 물이나 타액에 의해 쉽게 용해
3 라모트리진 2mg, 5mg
(Lamotrigine 2mg , 5mg chewable)
라믹탈 츄어블정
(Lamictal chewable)
씹거나 물에 녹여서 복용
4 란소프라졸
(Lansoprazole FDT)
란스톤엘에프디티정
(Lanston LFDT)
물이나 타액에 의해 쉽게 용해
5 마도파
(Madopar dispersable)
마도파 확산정
(Madopar Dispersible)
물에 녹여서 복용하여 빠른 작용 발현함
6
미르타자핀
(Mirtazapine SOLTAB)
레메론 솔탭정
(Remeron SOLTAB)
물이나 타액에 의해 쉽게 용해
7 몬테루카스트
(Montelukast chewable)
싱귤레어 츄정
(Singulair Chewable)
씹어서 복용
8 온단세트론
(Ondansteron)
조프란자이디스정 (Zofran Zydis)
혹은 온단트정(Ondant)
물이나 타액에 의해 쉽게 용해
9 리스페리돈
(Risperidone)
리스페달 퀵릿정
(Rispedal quicklet)
구강내 붕해정. 물이나 타액에 의해 쉽게 용해
10 록시스로마이신
(Roxithromycin)
소아용 루리드디 현탁정
물이나 타액에 의해 쉽게 용해
11 탐스로신
(Tamsulosin D)
하루날 디정
(Harnal D)
물이나 타액에 의해 쉽게 용해
출처 : 의약정보 모음
글쓴이 : 코지 원글보기
메모 : 약제 보관법