비아그라 - 발기부전 치료제, 처방 약물 치료제 비교

비아그라 복용 시 주의해야 할 사람

 

△ 복용 후 실데나필의 수준이 증가하는 조건의 경우는 전문의와 상담해야 한다.

1) 65세 이상 고령자는 혈중 치가 40% 증가한다
2) 간장 질환자 특히 간 경화 환자는 80% 증가한다
3) 크레아티닌 청소율(Creatinine clearance)이 30ml/분 이하의 심한 신장 장애가 있을 때 는 100% 증가한다
4) 강력한 사이토크롬(cytochrome) P450 3A4 억제제인 에리스로마이신(Erythromycin),

    케토코나졸(Ketoconanzole), 시메티딘(Cimetidine)을 동시투여할 때는 200% 증가한다.

    싸이토크롬 P450 3A4는 실데나필(Sildenafil) 대사에 필요한 간 효소다 

 

 

△ 비아그라 복용 시 주의해야 할 사람

A) 복용하면 안되는 사람 : 모든 형태의 질산염 제제 복용자

B) 복용하면 위험한 사람

1) 최근 6개월 내 심근 경색증, 뇌졸등, 생명을 위협한 부정맥 경험자
2) 혈압이 90/50 이하 또는 170/110 이상으로 조절되지 않은 환자
3) 심부전 또는 불안정성 협심증(Unstable angina)을 유발하는 관상 동맥 질환자
4) 선천성 색소성 망막염 등 망막 색소 변성증 환자
5) 중증의 간기능 장애자
6) 정상적인 성행위가 불가능한 전신 질환자
7) 기타 발기 부전 치료제를 사용 중인 환자

C) 신중한 복용이 필요한 사람(저 용량부터 시작)

1) 지속 발기증 소인이 있는 환자(겸상적혈구성 빈혈, 백혈병, 다발성 골수증)
2) 출혈성 질환, 소화성 궤양 환자
3) 65세 이상 고령자
4) 중증의 신기능 상애 환자(크레아티닌 청소율이 30 ml/mi)
5) 간 기능 장애 환자
6) 동일 대사 효소 약제 복용자(에리스로마이신, 케토코나졸, 이트라코나졸,시메티딘 등)
7) 복합 다종 항고혈압제 복용자

비아그라등 약물 장기간 계속 복용하면 cGMP의 Pool에 따라 효율성이 감소한다

 

▣▣ 비아그라 복용자의 인지 항목

  ** 나는 다른 진료과나 의료기관에서 검진 받을 때

      비아그라를 복용하고 있는 사실을 의사에게 전달할 의무가 있다는 것을 알고 있다.
  ** 비아그라 복용 사실을 배우자나 성상대자에게 사전에 알려주어,

      몸에 이상이 있을 때에는 담당 의사에게 비아그라 복용 사실을 확실히 전해질 수 있도록 조치하겠다

     (심장 발작시 응급의료기관에서는 제일 먼저 질산염제재가 사용되므로 급격한 혈압강하가 발생하여 위험하기 때문이다).
  ** 나는 비아그라 복용 후 심장 발작이 발생하면,

      상기 이유로 질산염 제재를 바로 사용 할 수 없어 타 약제를 사용하는 경우에,

      질산염 제재를 쓰는 경우와 동등한 효과를 얻을 수 없어 사망에 이를 수도 있다는 사실을 확실하게 알고있다.
  ** 나는 평소와 다른 환경에서,

      혹은 배우자가 아닌 다른 상대와 성교 시에는 혈관 장애 발생위험이 증가한다는 것을 잘 이해하였다.

  ** 나는 비아그라를 타인에게 줄 경우

      타인의 생명을 위험하게 할 수 있음을 잘 이해했으므로 비아그라를 타인에게 주지 않겠다. 
  ** 나는 처방 용량(1일 1회, 복용 간격 24시간 이상 유지)을 반드시 지키고 효과가 없으면 의사와 상담한다.
  ** 나는 복용 중에 건강에 새로운 문제가 발견된다면 비아그라 복용을 중지하고 의사와 상담한다.

  ** 전립선 비대증 치료 약물과 비아그라류 약물 함께 복용하면 NO !!!

     알파-1 수용체 차단제 종류의 전립선 비대증 치료제와

       PDE-5 억제제 계열의 발기 부전약물(비아그라, 시알리스, 레비트라, 자이데나, 엠빅스)을 함께 복용하면

       모두 혈관 확장제 급작스러 저혈압을 초래할 위험이 있다.  

      증후성 저혈압이란 심장병 등 다른 질환이 원인이 돼 혈압이 떨어지는 것,

      급격한 저혈압을 초래하는 경우(출혈이나 쇼크)와 만성적으로 혈압 저하를 보이는 경우(암이나 백혈병 등)등이 있다.

     

      이와 같은 저혈압 위험을 최소화하기 위해서는

      PDE-5 억제제 치료에 앞서 투여중인 비 선택적 알파차단제인 '독사조신, 테라조신, 프라조신' 가 안정적이 될 때까지

      소 용량으로 투여하기 시작하여 점차 증량하면서 추천 용량까지 올려야 한다.

 

      메실산 독사조신 단일제(화이자의 카두라 엑스엘 서방정 등

      염산 테라조신 단일제(일양 하이트린) , 염산 프라조신 단일제 2개 제품 등 총101 품목이 있다.

 

 

▣▣비아그라,시알리스,레비트라,자이데나,엠빅스 비교

 

	비아그라(Sildenafil)	씨알리스 (Tadalafil)	레비트라 (Vardenafil)	자이데나 (Udenafil)	엠빅스 (Mirodenafil)
시판용량	50mg, 100mg	5mg, 10mg,20mg	10mg,20mg	100mg,200mg	50mg,100mg
최고농도 도달 시간	60분	120분	40-60분	60-90분	60분
반감기	3-4시간	17.5시간	4-5시간	12시간	2-3시간
음식과 상호 작용	고지방식에서 흡수저하	없음	고지방식에서 최고농도도달 시간 지연	자료 없음	식이 후 효과 감소, 공복시 생체 이용율 증가
65세이상	반감기연장. 따라서 용량 조절 필요	반감기연장. 따라서 용량 조절 필요	반감기연장되나 용량 조절이 필요 없다	자료 없음	자료 없음
이상반응 두통 안면홍조 소화불량 비혈.비염 시각장애 요통 근육통	14-30%  13-27   2-16 1-11 0-11 0-6  -	7-21% 1-5 1-17 4-6 0.1 2-9 1-7	6.8-15.3% 10.2 11.3 0.7-6.7 2.8-7.3 <1-2 -	7.6% 12.4  1.3  2.4  1.2   -   -	8.2% 12.5%

효과	sildenafil	tadalafil	vardenafil
두통	16	15	15
안면홍조	10	3	11
소화불량	7	10	4
부비동염 코막힘	4	3	3
시력 이상	3	<2	<2
설사	3	<2	<2
졸음	2	>2	<2
back pain	>2	6	2

 

1) 비아그라(Viagra;실데나필,화이자)





2) 시알리스(Cialis,타달라필, 일리릴리사)




3)  레비트라(Levitra, 바데나필, 바이엘)





4) 신토불이 토종 자이데나(Zydena, 유데나필, 동아제약)




5)  한국토종,엠빅스(Mvix, 미로데나필, SK 케미칼)





6) 양자로 팔려간 레비트라 = 야일라(생모;바이엘, 양모:종근당)


    야일라는

    바이엘이 시판하는 발기부전치료제 ‘레비트라’와 같은 성분 vardenafil 로

    종근당과 바이엘이  다른 브랜드명(상품명)으로  판매하고 있다.

 

 

♧♧시알리스 5mg 매일 복용 요법, Q &A 

자주 묻는 질문

Q1. 경구용 발기부전 치료제들은 어떤 차이점들이 있나요?

 A. 경구용 발기부전 치료제들은 3가지로 크게 분류된다.

      ** 효과 작용시간이 짧은 약물

      ** 효과 작용시간이 긴 약물,

      ** 매일 복용함으로써 언제든 원하는 때에 성생활을 가능케 하는 하루 한 알 복용 약물

 

Q2. 시알리스 하루 한 알 복용법이 기존 필요 시 복용하던 방법과 어떻게 다른가요?

 A. 기존 경구용제  용법-  미리 계획하고 복용,  성파트너와의  성생활에 있어  부자연스러웠다.

     시알리스의 하루 한 알 복용하는 용법은

     성적 자극이 있을 때 하루 중 언제나 발기가 가능토록 하여 ,

      보다 자연스러운 성관계를 추구하는 커플,

      혹은 성관계 횟수가 많은 환자에게 좋은 대안이 될 수 있습니다.

 

Q3. 저용량 시알리스를 매일 먹으면 아무래도 효과가 부족하지 않을까요?

 A. 시알리스 5mg를 날마다 복용하게 되면

     복용 5일째부터 약 8mg 수준(1.6배)으로 일정한 혈장농도를 유지하게 되며

      GAQ, IIEF EF, SEP 등의 측정방법을 이용하여 발기력 개선 효과를 측정하였을 때

     시알리스 5mg 하루 한 알 용법은 발기능을 현저하게 개선시키는 것으로 나타났습니다.

 

Q4. 매일 복용하면 부작용이 심해지지는 않을까요?

  A. 시알리스 5mg 하루 한 알 복용 시

      부작용으로 인해 약 복용을 중단한 환자 비율은 전체의 2.4%로

      위약 복용자 비율인 2.2%와 큰 차이를 보이지 않았습니다. 

 

Number of participants experiencing an event(%)

	위약 (N=48)	시알리스 5mg(N=206)
부작용으로 인해 중단한 비율	2.2%	2.4%
가장 흔한 부작용
소화불량	2%	4%
코인두염	4%	4%
두통	4%	4%
독감	2%	2%
요통	2%	2%
근육통	1%	2%
상부호흡기계감염	1%	2%
사지동통	0	2%
기침	0	2%
안면홍조	1%	2%
현기증	0	1%
바이러스성 위장염	1%	1%
위-식도 역류 질환	0	1%
복통	0	1%
기관지염	1%	0

    Study discontinuation and adverse events(AEs) in the general ED population

   receiving tadalafil once daily(integrated analysis, 12-week findings) Adapted from Donatucci et al.

 

Q5. 그러면 얼마나 오래 복용해야 할까요?

   A. 연구 결과에 따르면

       1년동안 복용했을 때 ‘정상’ 발기능(IIEF-EF점수>26)에 도달한 환자는 전체의 57.9% 였으며,

       이 ‘정상’환자중 24.6%는 약을 4주간 중단한 이후에도 미투약 4주간 동안 ‘정상’ 발기력을 유지 하였습니다.

Q6. 그러면 오래 먹어도 환자가 내성이 생겨 효과가 떨어지진 않을까요?

  A. 1년 및 2년간 진행된 장기 복용 연구에 따르면

     시알리스 하루 한 알 복용법의 경우 장기 복용시에도 발기력 개선 효과가 꾸준히 유지되었습니다.

 

Q7. 그러면 시알리스 하루 한 알 용법은 하루 중 언제 복용해야 할까요?

  A. 시알리스 필요시 복용법이나 하루 한 알 복용법이나 모두 식사와 가벼운 음주에도 효과에는 변함이 없었습니다.

     시알리스 하루 한 알 복용법은 식사에 상관없이 매일 같은 시간대에 복용하면 일정한 효과를 나타냅니다.

 

 

 

 

▣▣ 발기부전 치료제 효능

 ##  PDE-5 억제제 : 음경內 혈액순환 개선제

   ** 비아그라 , 레비트라(Levitra : vardenafil :글락소스미스클라인-바이엘社 )

           복용 15분 만에 효과가 나타나며 4시간 반정도의 작용시간을 보이는 레비트라(Levitra : vardenafil)

          음경에 피가 몰리게 함으로서 발기를 유도하며,

           심장 혈관계 부작용이 적고 특히 당뇨병성 발기 부전에 효과적이다. 

    ** 약효가 48시간 지속되는 시알리스(Cialis : 릴리-아이코스社)는

        음식물 섭취와 상관없이 복용 후 16분 이내에 발기가 가능하다.

     ** 약효 지속시간이 12시간인 자이데나 (유데나필 : 동아제약)이다.

 

     ** 아바나필(Avanafil)은 기존 PDE-5 억제제에 비하여 PDE-5 특이성이 우수하다.

         작용이 빠르며 혈류 제거 역시 신속하다.

         경구 투여 후 약 35분만에 혈류농도가 최대에 이르고 혈장 반감기가 1.5시간 미만이다.

         발기부전 환자는 복약 후 오래 기다릴 필요가 없고

         거의 매일 사용해도 부작용이 없으며 효율성이 84%라고 한다. 아직 임상 시험 중이다.

 

  ## 알파 아드레날린성 수용체에 작용

     **  바소맥스(Vasomax : Z-Max : Zonagen社)는

         알파 아드레날린성 수용체에 작용하는 Phentolamine mesylate 로서

         혀밑에 투여하여 15~20분에 효과를 나타낸다. 

  ##  유프리마 (UPRIMA : 애보트社) ▷▷ 주성분 : 염산염 아포몰핀(apomorphin hydrochloride)

        성욕을 담당하는 중추신경에 직접 작용,

        발기와 관련된 뇌신경 전달 물질인 도파민 분비를 촉진시켜 발기를 유발시킨다. 

        따라서  협심증이나 심장마비와 같은 치명적인 심혈관계 부작용이 없다.

        3㎎짜리 한 알을 혀 밑에 넣어 녹여 먹은 후 15∼20분만에 효과가 나타난다.
 
   ## 국소 도포 약제

     ** 카바젝트와 유사한 기전을 가지고 있는 토피그란이라는 연고제도 개발되었다.

           15분 전에 미리 바른다.
 
    **  비파(Befar:넥스메드社)-  알프로스타딜(alprostadil)의 유도체인 알프록스-TD(Alprox-TD)

         비파는 국소 크림으로 개발되어 카바젝트의 문제점을 피할 수 있고 바른 후  수분 이내에 발기 된다.

       참고] 해면체 내 자가 주사용 알프로스타딜(카바젝트) 의 문제점

                음경에 직접 주사해야 하는 부담감이 있다. 

                간혹 지속성 음경 발기증(priapism)이 발생하는 문제가 있다. 

 

    ** 삼질산글리세린(glyceryl trinitrate)을 함유한 에록손(Eroxon) 젤을 귀두에 바르면

        활성 성분인 삼질산글리세린이 음경 혈관계로 흡수된 후 산화 질소로 전환되어

      해면체 주위 근육을 이완하고 음경동맥을 확장하여 해면체에 혈액을 채워 발기를 유도하는 약물이다.

        현재 임상 시험 중이다.

    ** MUSE(Medicated Urethral System for Erection)- FDA가 공인한 이차 선택 약물이다

      특수 개발된 주입기구(applicator)로 요도에 직접 발기 치료제를 주입해서 사용한다. 

       알프로스타딜(alprostadil) -->  음경의 발기조직을 이완,  음경에 혈류를 증가-->  발기  유발한다.

       MUSE는 주사해야 하는 부담은 없지만 효율성이 떨어지는 단점이 있다.

   ## 호르몬 치료법(테스토스테론 등)이 있는데 부작용 문제를 고려해야 한다.

       발기 유발제를 복용해도 발기가 안 될 때.

       부작용(두통, 얼굴 홍조,구역, 구토, 소화 장애, 코 막힘, 시각 장애 ,실신등)이 있는 사람에게 시도한다.

   ## 진공발기 유발기구(vacuum-constriction devices)를 이용

       음경에 플라스틱 실린더를 씌운 뒤 음압을 걸어 발기시키고 난 후 ,

       음경 기저부에 압박 밴드를 걸어 발기를 유지시키는 방법입니다.

       단,  30분 이상 발기 상태를 조성하면 안 된다. 또한 조작이 번거롭다는 문제점이 있다.

   ## 음경혈관 확장제를 음경 해면체에 주사하는 방법

      - 음경 해면체내에 파파베린, 펜토라민, 프로스타그란딘E1 같은 약제를

         단독(카버젝트)이나 복합(트리믹스)하여 환자가 직접 주사 하는 방법이 있다.

      - 주사 후 5분 이내에 발기가 시작되고 30분~1 시간 발기가 지속된다.

      - 국내에서도 바늘이 가늘고 통증을 줄이는 성분을 첨가해서 음경에 직접 주사하는

         스텐드로 주사(신풍제약)가 개발되어 판매되고 있지만 주사가 번거롭고 불편하다.

 

    ▣▣ 발기부전 수술적 치료 : 혈관 문제에 의한 발기부전의 경우

        ** 음경 해면체의 동맥혈관 재건술이나 음경 정맥 결찰술 등을 미세 현미경 수술로 시행함.

            부작용이나 재발율이 높다는 문제점이 있다. 

      ** 음경 임플란트는 가장 확실하고 좋은 방식이나 가장 마지막 방법으로 선택한다. 

            한번 시술하면 평생동안 임플란트 섹스를 해야하기 때문이다.